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ISO22716（GMPC）_化妆品认证_化妆品良好生产规范指南
空气洁净技术在化妆品生产中的运用
添加时间：2020-9-12 录入：华道顾问 来源：华道顾问
一、GMP对化妆品制造环境的控制要求可归纳为以下几方面
1. 在厂房内提供工艺生产所要求的空气洁净度级别，洁净厂房内空气中的尘粒和微生物数量应符合规定；
2. 洁净厂房的温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应；
3. 更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室（区）产生不良的影响；
4. 对于产生粉尘的房间要设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染；
5. 对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与化妆品生产要求相适应；
6. 洁净室（区）应定期消毒，使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染，消毒剂品种定期更换，以防止产生耐药菌株。
二、化妆品生产洁净室（区）的空气洁净度
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘（微粒）多少的程度。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度本身是无量纲的。但是空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来区别。空气洁净度级别是以单位体积空气中含粒径≥0.5μm的微粒的最大允许粒数来确定。我国GMP规定的洁净室（区）空气洁净度的级别，分为4个级别，即100级、10000级、100000级和300000级等。各化妆品生产环境的空气洁净度级别按照其产品卫生要求来确定。
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