额温枪净化工程无尘车间设计方案说明

添加时间：2020-3-6  录入：深圳华道顾问  来源：深圳华道顾问

额温枪（红外线测温仪）属于二类医疗器械，其生产环境应达到10万级净化车间洁净度：

1.尘埃粒子最高允许数（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；微生物最高允许数（每立方米）：浮游菌数不能超出500个；菌数不能超出10个每培养皿。

2.压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

3.净化车间工作环境规定：
1）10万级无尘室对温度、湿度：无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
2）配电：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
3）噪声控制：动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
4）气流组织10万级无尘室主要采用的送风方式：
      a.局部孔板顶棚送风；b.带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；c.上侧墙送风等三种送风方式。
5) 10万级无尘室主要采用的回风方式：
      a.单侧墙下部布置回风口；b.当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
6) 送风口风速米/秒：a.孔板孔口3~5；b.侧送风口：贴附射流2~5；非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。
7) 回风口风速（米/秒）：a.无尘室回风口不超2；b.过道内回风口不超4。

4.净化车间内空气参数需求：
1）新风量大。由于这类车间内，人员比较多，能够依据以下数值应取下列的最大值：非单向流洁净室总送风量的10-30%;补偿室内排风和坚持室内正压值所需的新鲜空气量;确保室内每人每小时的新鲜空气量≥40m3 /h。
2）温湿度需求：温度通常为24+2 度 ，相对湿度为55+5%
3）送风量大。为了满意无尘车间内的洁净度及热湿平衡，需求较大的送风量，就300平方米的车间，吊顶高度为2.5米的，如果是万级，送风量就需求300×2.5×30=22500m3/h的送风量(换气次数，是≥25次/h);如果是十万级，送风量就需求300×2.5×20=15000m3/h的送风量(换气次数，是≥15次/h)。

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